1. 负责日常质量体系文件的维护管理工作。包括文件的生效、作废、发放与回收的管理及存档工作；

2. 负责对质量体系文件及时受控管理的工作；

3. 负责维护管理并及时更新质量体系文件清单以及保存公司纸质版受控文件的工作；

4. 维护公司共享盘中现行版电子文件及作废电子版文件的管理；

5. 协助质量体系文件的标准化工作；

6. 负责报告、日常记录、批记录及其它相关资料的保存管理工作；

7. 协助公司内外部审核工作的开展及资料的准备工作；

8. 公司安排的其它相关事项。

1. 按照质量体系要求完成产品设计开发过程中设计验证、过程确认、风险管理；

2. 根据产品相关的标准法规及自身的测试需求，建立标准化测试方法，设置和优化产品检验点，并对QC进行培训；

3. 客诉产品质量异常处理，分析原因、制定改进措施并跟踪实施，协调组织完成改进；

4. 制定产品质量验证计划，识别关键风险；       

5. 审核设计、工艺文件，保证产品文件交付质量；       

6. 评审测试、检验结果，保证产品设计交付质量；       

7. 跟踪不合格、缺陷，落实质量问题的解决并输出月度质量报告；       

8. 定期组织评审保证需求、设计、验证间的追溯性；        

9. 公司安排的其他工作。

1. 参与工艺流程的制定，并根据工艺流程编制及维护检验文件，主导检验方法的建立与检验工装的设计开发；

2. 负责检验员的培训与考核；

3. 负责生产现场质量异常的处理与汇报，包括组织评审会、落实并跟踪完成CAPA；

4. 根据生产计划安排相应的检验工作及人员的管理；

5. 协助各类验证工作的完成；

6. 上级要求的其他工作任务。

1. 负责原材料的进货检验，产品的微生物检验、无菌检验、EO残留，负责洁净室（区）的环境监测，负责工艺用水理化和微生物限度试验；

2. 负责各类检验工作相关的仪器设备的日常维护，正确使用和维护保养本人使用的计量器具，确保其处于校准状态；

3. 协助完成产品的验证及确认；

4. 负责试验记录的整理和实验室的日常管理；

5. 负责微生物相关检验作业指导书、检验记录的编制；

6. 公司安排的其他工作。 

1. 负责原材料进货检验和生产过程检验及出厂检验；

2. 负责检验数据的整理、汇总；

3. 负责检验设备及仪器工装的日常管理及维护保养；

4. 负责检验室的5S管理；

5. 负责留样室的日常管理；

6. 协助生化进行日常检测工作；

7. 公司安排的其他任务。

1. 负责原材料进货检验和生产过程检验及出厂检验；

2. 负责检验数据的整理、汇总；

3. 负责检验设备及仪器工装的日常管理及维护保养；

4. 负责检验室的5S管理；

5. 负责留样室的日常管理；

6. 协助生化进行日常检测工作；

7. 公司安排的其他任务。 

1. 负责产品的焊接、调试等工作，协助生产/研发工程师焊接试验电路板。

2. 电子产品测试不良品分析及维修；

3. 配合研发技术人员进行电路板及整机检测、调试工作。

4. 外协SMT工程沟通协调。

5. 具有电子技术基础或者有贴片厂工作经验者优先。

6. 公司交办的其他工作。

1. 遵照公司开发流程，参与评估产品需求分析、制定硬件开发计划，硬件方案设计，并完成相关文件的撰写；

2. 参与或主导电路设计，原理图、PCB，并完成硬件调试工作；

3. 输出相关设计文件，包括gerb、BOM、硬件设计报告等；

4. 参与或主导硬件设计验证，能组织完成功能测试和性能测试；

5. 参与解决研发过程中的硬件问题；

6. 配合其他部门完成产品功能验证和设计优化；

7. 公司交代的其他任务。

1. 参与产品软件开发，包括软件策划、软件需求分析、软件设计、软件编码、软件调试、软件验证及测试、软件维护等；

2. 根据研发流程，完成相应的设计文档；

3. 主动分析并解决开发和测试过程中遇到的各种问题，努力提高软件代码质量；

4. 提供生产的技术支持；

5. 完成公司交付的其他任务。

1. 配合机械工程师，参与产品结构组装和测试工作；

2. 在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如NMPA,ISO等；

3. 能独立解决低等复杂度问题，并完成相关测试报告，电子表格等；

4. 部门内部的文档编撰和管理；

5. 其它实验室管理工作；

6. 公司安排的其他工作。

1. 独立设计中高复杂性医疗设备和子组件；输出3D、2D，样品装配验证修改;

2. 研究未知领域新技术以满足现在产品需求，并完成样机试制，调试等工作；

3. 熟悉金属、塑料等材料特性和相关制造工艺，使设计具备更有优势的成本竞争力、满足预期的临床使用和产品需求；

4. 参与FMEAs,并且更新相关活动；

5. 根据产品功能定义测试方案，执行试验；

6. 参与评审DFM和DFA， 解决设计和制造过程中的问题，参与供应商试样制作；

7. 在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如NMPA,ISO等；

8. 能独立解决中高等复杂度问题，并完成相关测试报告，电子表格等；

9. 能对设计产品的试制、试验和验证工作要全程跟踪，负责并协调相关部门处理解决试验过程中出现的问题;确保产品相关设计符合国家和国际法律和质量标准；

10. 支持并完成项目转移过程中涉及的相关设计文档，生产DMR文件和生产支持；

11. 参与并支持生产自动化设备评估，制造，调试 ；

12. 公司安排的其他任务。

1. 配合工程师进行产品测试；

2. PCB样板焊接；

3. 配合进行组织实验；

4. 产品组装；

5. 其它实验室管理工作；

6. 公司安排的其他任务。

1. 针对产品需求，设计测试用例，定义测试工具和方法；

2. 负责测试方法的开发和测试平台建设，以及相关测试装备的开发工作；

3. 能够独立承担产品的性能、功能、稳定性、可靠性等方面的系统测试，协助做安规、EMC测试；

4. 能够独立编制系统测试方案，执行系统测试，准确地描述产品存在的缺陷，输出完整、规范的测试报告；

5. 负责产品相关标准的研究、分解及标准设计导入活动；

6. 参与审核产品说明书和维护手册；

7. 参与CE/NMPA/FDA 相关注册认证活动，提供技术支持；

8. 公司安排的其他工作。

1. 熟悉医疗器械无菌包装及热封工艺，能独立完成无菌包装（透析纸、吸塑盒等）材料研究分析，并编制热封设备3Q文件；

2. 负责医疗产品整体及零部件包装方案设计，并实施包装打样验证；

3. 根据医疗相关法规要求，完成运输实验方案设计和报告编制，全程参与运输实验测试并完成测试报告；

4. 绘制包装设计的3D及2D装配图及零部件图，制作包材BOM表、包装SOP、装柜与卸柜图等。

5. 对现有包装工艺、包装材料进行优化和改进。

6. 参与包材供应商现场考察、提供技术支持。

7. 负责包材的变更管理，对包材受控技术资料的严谨性、及时性、准确性负责。

8. 当包装作业指导书放行或更新时，培训包装操作员工。

9. 负责现场包装异常的支持处理。

10. 持续改善包装质量和成本。

11. 公司安排的其它工作。

1. 组织项目团队按照项目计划，开展项目开发过程中的各项工作，策划项目进度、成本、资源等各方面工作计划；

2. 监督项目进展，项目干系人之间的关系及时发现项目风险与问题，并开展预防和纠正管理； 

3. 负责在项目各阶段跟踪、检查项目组成员进度、交付物，确保项目成员按照既定的质量、时间、成本完成项目任务；

4. 保证项目开发过程的记录归档与经验积累；

5. 项目申报。

1. 协助决策层制定公司发展战略，负责其功能领域内短期及长期的公司决策和战略，对公司中长期目标的达成产生重要影响；

2. 组织制定并执行公司生产计划，组织、管理、控制和监督生产系统运行，以实现公司生产目标；

3. 统筹生产、工程和工艺改进等等相关的工作；

4. 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等等；

5. 领导建立和完善生产、质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行；

6. 协同关联部门开展对技术标准、工艺流程优化、精益改进项目工作，不断完善生产运营水平、提升公司竞争力；

7. 根据公司发展战略及价值观导向，结合生产业务特点，组织人员团队建设，并进行日常人员管理、绩效考核等工作，实现人力资本的不断增值；

8. 公司管理层安排的其他工作。

1. 负责组织生产部流程和规章制度的制订、完善，并负责组织执行、监督、检查和修订；

2. 严格按照安全生产规范要求执行生产任务，确保生产全过程无安全隐患和安全事故。

3. 产能评估，对下达生产任务的审核、分解和落实，确保生产任务按计划完成；

4. 指导、监督、检查车间日常生产作业安排与管理，并组织做好各项生产数据的统计和分析工作；

5. 负责整个生产过程的指挥与控制，达成产品品质要求、成本控制和交期指标；

6. 监督检查生产过程符合质量体系的要求，分析不合格品的原因及品质问题的检讨、改善，提高产品的合格率；

7. 负责车间精益生产改善项目，5S推进落实工作，组织对员工进行操作技能、作业指导、产品质量、工艺要求等方面的培训；

8. 对部门日常管理与监督，加强部门协作，确保生产高效完成目标任务；

9. 设备的日常点检、确认；

10. 协助或主导完成工程变更，执行生产相关设备过程确认。

1. 协助工艺工程师跟踪生产过程，收集数据、执行测试以及数据分析

2. 确保生产工艺被生产员工准确理解和贯彻执行；

3. 维持产线运行稳定，处理生产突发异常，提出应急解决方案；

4. 配合工艺工程师处理产线异常，收集异常现象、不合格数据、寻找根本原因及时反馈，并对异常处理后的有效性进行跟踪；

5. 配合工艺工程师执行过程确认中涉及的人，机，料，法、环的相关事项，整理收集测试数据；

6. 协助工艺工程师完成生产线优化、布局设计、夹治具需求整理

7. 参与新工艺跟进，协助新工艺的培训：

  1）参与研究和学习新工艺；

  2）协助新工艺的生产过程风险分析评估；

  3）协助观测和监督试生产中新工艺的实施，提出新工艺的改进建议；

  4）协助组织操作人员的生产新工艺培训。

8. 完成公司交办的其他事务。

1. 合理安排人、机、料，满足客户订单需求；

2. 负责制定和调整工厂订单的生产计划、排产，进度跟踪，准时出货；

3. 负责各订单物料的整体管控，提出需求计划，与采购部协调物料交期；

4. 负责组织及管理日常生产计划及物料计划管理，及时掌握生产及物料状态；

5. 协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；

6. 生产计划下达后合理安排跟单人员及时深入现场，督促有关人员及时投入生产，控制好品质和货期； 

7. 组织制定生产计划、出货、物料需求；

8. 定期协调并跟进呆滞物料的处理进度；

9. 完成上级安排的其它工作。

1. 本科以上学历，三年以上机械或电子行业生产计划工作经验，熟悉ERP系统等；

2. 对生产流程、生产计划、物控、出货管理、订单管理流程熟悉；

3. 熟悉精益生产管理，熟悉ISO13485质量体系标准；

4. 吃苦耐劳、责任心强，团队意识强，能承受一定的工作压力；

5. 工作认真仔细，做事有条理性，良好的口头及书面表达能力。

1. 根据生产、工艺的需求，或根据研发部提供的技术资料，设计、制作工装夹具，输出3D&2D图纸&建立BOM清单及DFM；

2. 组织夹治具DFM设计评审，负责夹治具请购及外协夹具的制作进度跟进；

3. 主导夹具调整、维修、日常保养，保证生产夹具的正常使用；

4. 配合工艺工程师执行过程确认中设备操作和执行的相关事项，整理收集测试数据；

5. 建立夹具台账及易损件清单；

6. 制定夹治具WI、维护保养WI及点检记录；

7. 产线夹治具优化，着重从安全-防呆-提醒-可操作性-节拍等角度考量，及故障分析和故障排除；

8. 主导厂内外夹治具评审、验收。

1. 参与产品开发活动，为研发项目提供合规方案及法规、体系相关工作。

2. 参与输入资料的收集编写、主导注册资料的编写、开发过程的合规性管控，上市后合规性管控等方面。

3. 制订技术文件和欧盟符合性声明并保持最新状态；

4. 建立和完善公司的质量体系，管控相关质量活动，协同质量异常的处理。

5. 指导和配合供应商的合规性工作，以满足法规、体系的要求。

6. 建立项目计划表，根据既定的计划控制项目的实施。

1. 按照国家标准、行业要求以及公司情况，进行新产品的研发以及改进工作；

2. 负责或参与新产品实验参数的优化，工艺参数的确定，以及相关测试方法的开发、产品评价和性能验证等；

3. 负责新产品生产线建立以及转移，包括性能评估，产品工艺验证、技术风险分析以及控制等；

4. 参与供应商选择以及评估，和供应商建立良好的沟通机制，确保原材料按照质量标准进行，保证质量；

5. 负责编写设计开发和工艺文件，以及其他相关文件工作；

6. 根据工艺需要，参与设计工艺工装并且负责工艺工装的验证和改进工作；

7. 进行产品特殊以及关键工序的确认工作；

8. 负责产品转移，对生产车间进行技术指导，协助解决生产工艺问题；

9. 负责协调新产品研发过程中内、外部沟通，配合完成质量、注册、知识产权等相关工作；

10. 公司安排的其他任务。

1. 主导生产线工艺参数的确定，以及相关测试方法的开发、产品评价和性能验证等；

2. 根据精益生产理念，主导现有生产线的优化、改进、降本等工作；

3. 针对客户投诉，提供改善方案，验证、实施、固化及监督；

4. 配合供应商的选择、评估以及沟通；

5. 确保生产稳定运行，处理因原材料、工艺过程等原因造成的产线异常，主导原因分析，保质保量完成生产任务；

6. 负责编写及更新生产工艺文件、过程确认、PFMEA、试生产报告以及其他相关文件；

7. 根据工艺需要，编写设备需求，对相关设备进行验收和改进工作；

8. 对生产车间进行技术指导，工艺文件培训，负责解决生产工艺问题；

9. 负责发起或配合ECO的关闭，确保产品功能和质量符合要求；

10. 配合新产品生产线建立以及转移，包括性能评估、产品工艺验证、技术风险分析以及控制等；

11. 公司安排的其他工作。

1. 参与分公司ERP项目（金蝶）的实施，并负责ERP运维；

2. 对用户使用ERP系统进行指导和培训，编写使用手册；

3. 能快速精通公司整体业务流程，对使用者的需求提出解决方案或提出开发需求；

4. 解决ERP系统运行过程中的问题，跟踪、处理ERP系统异常数据；

5. 能够制定清晰的项目计划并以过程质量为核心、交付节点为导向地完成工作；

6. 公司电脑系统软、硬件、网络、邮箱及服务器系统的维护和故障排除；

7. 公司安排的其他工作。

1. 来料收货、卸货、系统制作到货单、报检、入库单、委外发货成品出货装箱、装车、成品码放扫描打包；

2. 严格执行公司仓库管理规定，负责仓库进、出货、存货管理，确保帐实相符，货位卡一致；

3. 确保物料按质量体系要求摆放整齐，物料标识清楚，严格按库位存储，做好先进先出管理；

4. 确保仓库内部清洁，符合5S管理标准；

5. 严格执行存货收发货流程及要求，正确、及时办理原材料入库、严格按照工单配料；

6. 定时定期与财务核对数据并实地盘点；

7. 始终保持仓库环境符合质量体系要求；

8. 汇总呆滞物料和临保物料清单，根据质量部处理结果对相关物料进行处置；

9. 完成公司交办的其他工作任务。

1. 负责物料、设备的国内外采购工作：

  1）执行采购任务；

  2）收集供应商信息，与供应商谈判，选择合适供应商；

  3）编制、流转、跟踪采购订单或者采购合同；

  4）办理采购物资入库和请款手续，配合报关工作；

  5）负责处理采购过程中的质量问题。

2. 领导年度采购计划及短期采购计划的实施：

  1）负责按比质、比价、公开的原则组织和收集供应商信息，并选择合格供应商；

  2）负责对采购工作进行统筹规划，跟踪采购计划；

  3）配合进行采购招标及重大采购合同评审工作，并对合同执行情况进行监督。

3. 汇总并分析采购记录，配合采购流程改进；

4. 配合计划部门追踪物料生产进度，及时反馈进度，确保物料按时交货；

5. 突发事件处理和公司交办的其他事务。

1. 全面负责公司采购工作，制定公司年度采购计划，负责公司生产所需物料订单的下达及交期跟进；

2. 主导公司供应商渠道开发、评审、选择供应商，进行商务谈判并维护与其关系，满足公司采购要求； 

3. 负责公司采购工作（包括：询价、比价、签订采购合同、质量协议、采购框架协议、保密协议、订单评估及反馈工作）；

4. 逐步完善公司采购制度，优化采购流程，控制采购质量及成本；

5. 负责供应商的年度开发、审核计划和日常管理，对供应商进行满意度评估考核；

6. 完成项目研发阶段的渠道开发，并不断督促供应商，提出改进的要求和计划；

7. 公司安排的其他工作。

1. 制定公司成本管理制度，规范成本核算实施细则；

2. 负责金蝶系统中与成本核算相关的业务；

3. 定期出具成本报表、成本分析报告给管理层，提出降低成本的控制措施和建议；

4. 定期出具库龄分析报告，及时提示目前呆滞物料处理情况；

5. 指导并监控根据生产工单建立车间库存，并针对异常情况及时提出处理意见；

6. 负责定期组织存货盘点事宜，并对盘点差异进行调查以及账务处理；

7. 对相关同事进行有关成本核算的培训；

8. 领导交办的其他工作。

1.按照质量体系要求完成产品设计开发过程中设计验证、过程确认、风险管理；

2.根据产品相关的标准法规及自身的测试需求，建立标准化测试方法，设置和优化产

品检验点，并对QC进行培训；

3.客诉产品质量异常处理，分析原因、制定改进措施并跟踪实施，协调组织完成改进；

4.制定产品质量验证计划，识别关键风险；

5.审核设计、工艺文件，保证产品文件交付质量；

6.评审测试、检验结果，保证产品设计交付质量；

7.跟踪不合格、缺陷，落实质量问题的解决并输出月度质量报告；

8.定期组织评审保证需求、设计、验证间的追溯性；

9.公司安排的其他工作。

1.负责原材料的进货检验，产品的微生物检验、无菌检验、EO残留，负责洁净室（区）

的环境监测，负责工艺用水理化和微生物限度试验；

2.负责各类检验工作相关的仪器设备的日常维护，正确使用和维护保养本人使用的计量器

具，确保其处于校准状态；

3.协助完成产品的验证及确认；

4.负责试验记录的整理和实验室的日常管理；

5.负责微生物相关检验作业指导书、检验记录的编制；

6.公司安排的其他工作。

1.负责日常质量体系文件的维护管理工作。包括文件的生效、作废、发放与回收的管

理及存档工作；

2.负责对质量体系文件及时受控管理的工作；

3.负责维护管理并及时更新质量体系文件清单以及保存公司纸质版受控文件的工作；

4.维护公司共享盘中现行版电子文件及作废电子版文件的管理；

5.协助质量体系文件的标准化工作；

6.负责报告、日常记录、批记录及其它相关资料的保存管理工作；

7.协助公司内外部审核工作的开展及资料的准备工作；

8.公司安排的其它相关事项。

1.协助区域经理/销售总监制定所辖区域的年度销售指标以及销售预算，完成区域内各种招投标项目以及公司既定销售目标及其他绩效目标；
2.协同区域经理/销售总监制定并实施本区域年度市场和产品推广策略，与区域内KOL和专家保积极联动，积极策划以及参与本区域的各种学术活动和自办推广活动；
3.建设和管理所辖区域的销售渠道网络；
4.团队建设，积极辅导团队专业销售技能。

1.独立设计中高复杂性医疗设备和子组件;输出3D、2D，样品装配验证修改；
2.研究未知领域新技术以满足现在产品需求，并完成样机试制，调试等工作;
3.熟悉金属、塑料等材料特性和相关制造工艺，使设计具备更有优势的成本竞争力、满足预期的临床使用和产品需求；

4.参与FMEAS，并且更新相关活动;

5.根据产品功能定义测试方案，执行试验；

6.评审DFM和DFA，解决设计和制造过程中的问题，参与供应商试样制作;7.在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如CFDA,ISO等；

8.使用Problem Solving技能，能独立解决中高等复杂度问题，并完成相关测试报告电子表格等;

9.能对设计产品的试制、试验和验证工作要全程跟踪，负麦并协调相关部门处理解决试验过程中出现的问题;确保产品相关设计符合国家和国际法律和质量标准；
10.支持并完成项目转移过程中涉及的相关设计文档，生产DMR文件和生产支持;
11.参与并支持生产自动化设备评估，制造，调试。

1.独立设计中高复杂性医疗设备和子组件;输出3D、2D，样品装配验证修改；
2.研究未知领域新技术以满足现在产品需求，并完成样机试制，调试等工作;
3.熟悉金属、塑料等材料特性和相关制造工艺，使设计具备更有优势的成本竞争力、满足预期的临床使用和产品需求；

4.参与FMEAS，并且更新相关活动;

5.根据产品功能定义测试方案，执行试验；

6.评审DFM和DFA，解决设计和制造过程中的问题，参与供应商试样制作;7.在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如CFDA,ISO等；

8.使用Problem Solving技能，能独立解决中高等复杂度问题，并完成相关测试报告电子表格等;

9.能对设计产品的试制、试验和验证工作要全程跟踪，负麦并协调相关部门处理解决试验过程中出现的问题;确保产品相关设计符合国家和国际法律和质量标准；
10.支持并完成项目转移过程中涉及的相关设计文档，生产DMR文件和生产支持;
11.参与并支持生产自动化设备评估，制造，调试。

1.独立设计中高复杂性医疗设备和子组件;输出3D、2D，样品装配验证修改；
2.研究未知领域新技术以满足现在产品需求，并完成样机试制，调试等工作;
3.熟悉金属、塑料等材料特性和相关制造工艺，使设计具备更有优势的成本竞争力、满足预期的临床使用和产品需求；

4.参与FMEAS，并且更新相关活动;

5.根据产品功能定义测试方案，执行试验；

6.评审DFM和DFA，解决设计和制造过程中的问题，参与供应商试样制作;7.在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如CFDA,ISO等；

8.使用Problem Solving技能，能独立解决中高等复杂度问题，并完成相关测试报告电子表格等;

9.能对设计产品的试制、试验和验证工作要全程跟踪，负麦并协调相关部门处理解决试验过程中出现的问题;确保产品相关设计符合国家和国际法律和质量标准；
10.支持并完成项目转移过程中涉及的相关设计文档，生产DMR文件和生产支持;
11.参与并支持生产自动化设备评估，制造，调试。

1.独立设计中高复杂性医疗设备和子组件;输出3D、2D，样品装配验证修改；
2.研究未知领域新技术以满足现在产品需求，并完成样机试制，调试等工作;
3.熟悉金属、塑料等材料特性和相关制造工艺，使设计具备更有优势的成本竞争力、满足预期的临床使用和产品需求；

4.参与FMEAS，并且更新相关活动;

5.根据产品功能定义测试方案，执行试验；

6.评审DFM和DFA，解决设计和制造过程中的问题，参与供应商试样制作;7.在项目中完成相关书面文件、测试文件、装配流程和设计历史记录文件，并符合监管机构标准，如CFDA,ISO等；

8.使用Problem Solving技能，能独立解决中高等复杂度问题，并完成相关测试报告电子表格等;

9.能对设计产品的试制、试验和验证工作要全程跟踪，负麦并协调相关部门处理解决试验过程中出现的问题;确保产品相关设计符合国家和国际法律和质量标准；
10.支持并完成项目转移过程中涉及的相关设计文档，生产DMR文件和生产支持;
11.参与并支持生产自动化设备评估，制造，调试。